2025年,零磁医学事业在"健康中国"战略的指引和举国体制的强大支撑下,正以攀登者的姿态向医疗科技高峰发起新的冲锋。从实验室的潜心攻关到临床一线的广泛应用,从区域试点的星星之火到全国推广的燎原之势,零磁医疗装备作为自主知识产权的原创医疗设备,正从科研阶段快速迈向临床研究和应用,建立中国自主的研究方案、诊断标准和指南,开辟出一条具有中国特色的医疗科技创新之路,为守护人民生命健康筑起一道坚实的科技长城。


发挥举国体制优势,统筹全国资源——零磁医疗装备推广应用项目启航


2月21日,在工业和信息化部、国家卫健委指导下,山东大学齐鲁医院联合零磁医疗设备(山东)有限公司,携手30余家医疗机构正式启动高端医疗装备推广应用项目(心磁成像设备),标志着我国自主创新的零磁医疗装备进入规模化应用新阶段。


零磁医学装备加快推广应用步伐,开启临床试验规范化研究

截至目前,项目已在全国8个省(市)、38家医疗机构,完成50台心脑磁设备部署,累计采集超12万例临床数据,其中先行示范省份山东省已揭牌12家医院科研联合验证中心,并计划在2025-2026年扩展至15个中心、30台设备;浙江省已在杭州市揭牌11家医院科研联合验证中心,全省将投放超50台设备。未来两年,项目预计推广至20省(市)、100家医疗机构,部署1000台设备,并建立20-100万例标准化数据库,推动零磁医学健康评估和疾病诊断标准的建立。


同时,公司将参与北航大科学装置研究院团队主持承担的教育部"零磁医学及装备"学科突破先导项目,与北京市地区阜外医院及首医北京儿童医院等7家医院开展合作,立足重大疾病功能信息检测的迫切需求,重点突破心脑血管疾病"快、准、早"功能检测关键技术,为提升我国重大疾病诊疗水平提供创新解决方案。这一系列突破生动展现了零磁医疗装备从原创技术研发到全国临床推广的完整创新链条,彰显了我国高端医疗装备自主创新的强大生命力。


零磁医学装备加快推广应用步伐,开启临床试验规范化研究

专家护航临床实验规范性研究,共议心磁成像标准化方案


6月15日,北航大科学装置研究院团队联合山东大学齐鲁医院专题研讨《应用"超高灵敏"心磁检测装置建立中国健康成年人群心磁成像图谱参考区间研究》方案。会议特邀北京大学第一医院医学统计室主任姚晨教授,国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心主任彭晓霞等权威专家参与方案论证。


零磁医学装备加快推广应用步伐,开启临床试验规范化研究

在方案论证过程中,姚晨教授从临床研究统计学角度系统阐述了临床试验规范化研究的关键要素,强调必须建立科学完善的研究框架,包括安全性参数的精准确定、有效性指标的客观验证、知情同意流程的严格规范以及伦理审批的全流程监管等核心环节。彭晓霞教授强调,研究方案需要特别关注健康人群与患者群体的对比分析。专家们一致认为,这项研究不仅要确保方法学的严谨性和数据的可靠性,更要注重研究成果向临床实践的转化应用,为零磁医疗设备的规范化应用提供坚实的循证医学依据。


汇聚全国七大区医学力量,共同推进零磁医学研究,保障零磁医疗装备示范应用强续航


零磁医学装备加快推广应用步伐,开启临床试验规范化研究

6月19日,国家高端医疗装备推广应用项目推进会暨零磁医学研究与应用示范推进会、教育部学科突破先导项目启动预备会在山东大学齐鲁医院召开。北京航空航天大学教授、杭州零磁医疗设备有限公司首席科学家、零磁医学山东省重点实验室学术委员主任房建成,国家工业和信息化部、山东省工业和信息化厅、山东省科学技术厅、山东省卫生健康委员会、山东省药品监督管理局以及全国七大区域62家高水平医疗机构的领导专家和医药企业线上线下共同研究零磁医学创新工作。


国家工业和信息化部装备工业一司副司长郝立顺表示,零磁医疗装备是目前为数不多的前沿性引领性的医疗装备。零磁医疗高端医疗装备应用示范项目实施以来,在标准体系、数据库构建等方面取得了积极进展。下一步希望医疗机构、医疗装备生产企业能够进一步深化协同,加速产品迭代升级,规模化应用,将心磁功能信息成像设备打造成两部委推广应用的标杆项目。


零磁医学装备加快推广应用步伐,开启临床试验规范化研究

房建成教授在介绍项目进展时谈到,零磁医疗装备应用示范项目充分体现了举国体制优势,参与医院从启动会的30余家增至60余家,规模显著扩大。零磁医疗科研设备的临床试验规范性研究已正式启动,这项工作将严格遵循医疗法律法规,深化医工融合创新,将重点建立设备参数标准、疾病诊断标准,以及回溯性与前瞻性验证规范等标准体系。他强调,通过有组织的科研,特别是在七大区域协同推进下,基于GCP标准定义关键参数,建立统一规范,充分发挥我国医疗资源规模优势,为零磁医学的临床应用奠定坚实基础。


山东大学齐鲁医院院长、党委副书记陈玉国谈到,零磁医疗装备应用示范项目作为医院科技创新和国家医学中心建设的重点工程,已成为医工融合发展的典范。项目由国家级领军团队引领,形成了清晰的发展路径和显著的产业带动效应。这种有组织的科技创新模式正在培育医疗领域新质生产力,需要吸引更多单位共同参与,将零磁医学打造成为具有国际影响力的医学创新策源地和临床转化高地。


零磁医学装备加快推广应用步伐,开启临床试验规范化研究

七大区医院代表一致认为,零磁医学的发展必将为健康管理领域带来革命性突破。通过提供更全面的人体功能信息,零磁技术与健康管理展现相互赋能、协同发展的良好态势。这一创新成果具有显著的原创性价值,成功获批多项重大科研项目。这标志着我国健康管理领域实现里程碑式发展,充分践行了健康优先的国家发展战略,为零磁医学与健康管理的深度融合开辟了崭新路径。


攀登永无止境,创新未有穷期。只有不断刷新高度,才能在医疗科技的巅峰之路上行稳致远。接下来,杭州零磁医疗设备有限公司将在全国七大区二十余省(区、市)超百家医疗机构部署零磁医疗装备,联合更多的高水平研究型医院,共同开展零磁医学装备的临床试验和规范化研究,力争在心脑血管重大疾病的临床诊断中取得更大的突破。